Mecanismo Reliance reduce drásticamente tiempos de espera para aprobación de medicamentos innovadores

Redacción: DNews507 / Fuente: RRPP Fedefarma

Panamá, 29 de junio de 2026 – El acceso oportuno a la innovación farmacéutica es un factor crítico para la salud pública y la supervivencia de los pacientes que esperan terapias de última generación. En la región, la Federación Centroamericana y del Caribe de Laboratorios Farmacéuticos (Fedefarma) destacó el impacto del mecanismo Reliance, una estrategia promovida por la Organización Mundial de la Salud (OMS) que permite a las agencias locales validar las evaluaciones de autoridades de alto desempeño como la FDA o la EMA. Esta práctica optimiza los recursos estatales al evitar la duplicación de rigurosos análisis técnicos y acelera la disponibilidad de tratamientos esenciales.

La voluntad política y los marcos legales sólidos son indispensables para transformar la gestión de la salud y consolidar estas buenas prácticas regulatorias en los sistemas sanitarios locales. Según datos de la Federación Internacional de Fabricantes y Asociaciones Farmacéuticas (IFPMA), los medicamentos y las vacunas representan más del 70% del aumento de la esperanza de vida en países en desarrollo. Con la proyección de que se lancen entre 350 y 400 nuevas moléculas médicas para el año 2030, el éxito de estos sistemas ágiles determinará qué tan rápido se beneficiará la población.

Panamá lidera actualmente esta transformación regulatoria tras cumplir un año de la implementación del Decreto 12 en junio de 2025. Esta normativa reconoce formalmente las evaluaciones de las agencias listadas por la OMS, permitiendo que registros sanitarios que antes demoraban meses o años, ahora se gestionen en aproximadamente 10 días. El panorama en la región muestra distintas velocidades y esfuerzos continuos, reflejados en el monitoreo oficial:

Avances en Centroamérica y El Caribe en adopción del reliance

• Panamá: Encabeza los avances del último año tras implementar “el Decreto 12” en junio de 2025, el cual reconoce a las autoridades listadas por la OMS y posibilita aprobaciones de registro de medicamentos en unos 10 días.
• República Dominicana: Se ha consolidado como un modelo a seguir, con un reglamento robusto de más de dos años que permite aprobaciones de registros en aproximadamente 10 días.
• Costa Rica: Es en este año que el Ministerio de Salud inició el proceso para un nuevo reglamento de homologación, con la ambiciosa meta de reducir los tiempos de registro de los 6-8 meses actuales a menos de 30 días.
• Guatemala: Si bien posee normativa vigente sobre reliance y un listado de autoridades reconocidas, la industria busca apoyar para superar los retrasos actuales, de 1 a 2 años. (Ver infografía)

La urgencia de consolidar este modelo es evidente al contrastarla con la realidad de América Latina. Según el indicador WAIT de FIFARMA, los pacientes de la región esperan en promedio hasta 5 años entre el registro de un fármaco y su disponibilidad real en los sistemas de salud pública. Para contrarrestar este retraso, el Comité de Asuntos Regulatorios de Fedefarma sistematizó las ventajas directas de esta metodología:

Beneficios de la implementación del reliance

• Aprobaciones aceleradas: Tiene el potencial de reducir los tiempos de aprobación de medicamentos, pasando en algunos escenarios de demorar 5 años (registro y disponibilidad en la seguridad social) a tan solo 90 días.
• Eficiencia de recursos: Evita la duplicación de esfuerzos técnicos al no tener que rehacer evaluaciones completas desde cero, ahorrando valiosos recursos estatales.
• Calidad garantizada: Garantiza la seguridad, eficacia y calidad de los productos, basándose en la confianza de autoridades validadas internacionalmente.
• Alineación global: Permite la estandarización y alineación a estándares internacionales, logrando un acceso más ágil para los pacientes.

Finalmente, la integración técnica e intercambio entre países se ejecuta a través de tres modalidades clave: el reconocimiento unilateral, el reconocimiento mutuo y el trabajo conjunto. El reconocimiento unilateral destaca en América Latina al adoptar criterios de agencias internacionales de referencia, agilizando los procesos de registro. Por su parte, el trabajo conjunto y la reciprocidad facilitan la cooperación técnica multilateral, logrando respuestas mucho más eficientes ante las prioridades de salud y optimizando la carga administrativa de las agencias locales.

Inversiones en agua, saneamiento y desarrollo sostenible marcan la nueva agenda regional.

Redacción: DNews507 / Fuente: web oficial del CAF www.caf.com

Panamá, 17 de junio de 2026 – En un esfuerzo por transformar el panorama sanitario de América Latina y el Caribe, el Banco de Desarrollo de América Latina y el Caribe (CAF) y la Organización Panamericana de la Salud (OPS/OMS) consolidaron una alianza estratégica en Brasilia. Este encuentro de alto nivel abre una ventana de cooperación técnica y financiera destinada a robustecer los sistemas públicos de salud frente a los retos contemporáneos y acelerar la integración de los países de la región.

La hoja de ruta acordada prioriza sectores críticos que vinculan de forma directa el bienestar humano con el entorno ambiental. Entre los ejes centrales destacan la optimización del agua y el saneamiento integral, el impulso de la salud digital y la atención primaria, así como el blindaje de las redes de inmunización. Asimismo, se planteó un enfoque preventivo clave mediante la preparación conjunta ante emergencias climáticas y desastres naturales que amenazan a las comunidades de la región.

Uno de los puntos más innovadores de la agenda es la intervención en la Ruta Bioceánica, un corredor logístico vital para el tránsito regional. Ambas instituciones evaluaron mecanismos para expandir la infraestructura médica, implementar rigurosas acciones de vigilancia sanitaria y garantizar conectividad digital a lo largo de este trayecto, resguardando la salud de las poblaciones locales y de las personas en movilidad entre las naciones involucradas.

Carlos Charme, representante de CAF en Brasil, enfatizó el enorme potencial de combinar capacidades institucionales para resolver desafíos estructurales con inversiones a largo plazo. Por su parte, Cristian Morales Fuhrimann, líder de la OPS/OMS en dicho país, resaltó el valor de la histórica articulación técnica que mantienen con las políticas públicas del sector sanitario, un modelo de éxito clave para potenciar el acceso equitativo a servicios esenciales y medicamentos de producción regional.

Con miras a materializar estos acuerdos, los organismos manifestaron su interés en avanzar hacia la formalización de un Memorando de Entendimiento (MoU) que estructurará las próximas mesas técnicas de trabajo. Aunque las fases iniciales se focalizarán en territorio brasileño, la estrategia se extenderá coordinadamente a otros países del Cono Sur como Argentina, Paraguay y Chile, asentando un precedente de desarrollo sostenible plenamente integrado.

La farmacéutica presenta avances científicos para transformar la oncología en América Latina

Redacción: DNews507 / Fuente: RRPP Astrazeneca (Prizma Soluciones)

Panamá, 4 de junio de 2026 – En el marco del Congreso Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO 2026), AstraZeneca ha reafirmado su compromiso de impulsar la innovación científica y la colaboración multisectorial, este foro de alta relevancia médica pone sobre la mesa una realidad urgente: la necesidad de transformar el abordaje del cáncer en América Latina a través de la sostenibilidad de los sistemas de salud. El futuro de la oncología dependerá críticamente de la capacidad de transitar hacia modelos de atención más preventivos, equitativos y enfocados directamente en el bienestar y la necesidad del paciente.

El contexto de la región exige medidas inmediatas frente a las marcadas desigualdades estructurales en el acceso a servicios especializados. Con un impacto epidemiológico severo que supera los 1.55 millones de nuevos casos y las 749,242 muertes registradas en América Latina y el Caribe, AstraZeneca impulsa proyectos de investigación orientados a cerrar las brechas sanitarias y acelerar la detección oportuna. Mediante el fortalecimiento de la capacidad diagnóstica y la navegación eficiente del paciente dentro del circuito médico, la compañía busca optimizar las rutas de atención a través de alianzas estratégicas entre gobiernos, comunidades médicas e instituciones de salud.

Estos proyectos científicos y clínicos adquieren especial relevancia en patologías que representan una alta carga social y económica para las comunidades. Los esfuerzos de investigación médica de la compañía se concentran prioritariamente en el desarrollo de soluciones avanzadas para el cáncer de mama, cáncer de pulmón, cáncer hepático y cáncer de vejiga. En este tipo de tumores de alto impacto, asegurar un diagnóstico de alta precisión en etapas tempranas y mantener la continuidad del cuidado entre los diferentes niveles de atención resulta decisivo para cambiar la historia de la enfermedad y mejorar sustancialmente la supervivencia de los pacientes.

Nota de redacción: Para los profesionales de la salud y lectores que deseen profundizar en los detalles técnicos y científicos expuestos en este encuentro global, pueden consultar el centro de prensa oficial de la compañía en su canal digital autorizado: https://www.astrazeneca.com/media-centre.html.